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【摘 要】在临床研究的实际开展过程中，医疗机构通过由多个委员会和相关行政部门构建的受试者�；ぬ逑�，相互协作，共同实现�；な苁哉叩哪勘辍Ｗ髡呦晗覆隽耸苁哉弑；ぬ逑的谘芯空�、临床科室等研究实施的主体，科研处、药物临床试验机构办公室等行政管理科室，科学审查委员会、伦理委员会等负责临床研究项目的科学性、伦理性审查的委员会，以及研究药品管理、生物安全管理、经费合同管理等在内的临床研究各支持部门的具体工作职责。在医疗机构受试者保护体系的运行管理过程中，需要关注临床研究的全流程管理和质量控制，持续加强科研伦理的专项教育培训，注重受试者�；ぬ逑的诟鞑棵诺墓低ń涣骷靶�，达到受试者�；ぬ逑党中柿扛慕哪勘�。
【关键词】受试者�；� 临床研究 伦理审查 持续质量改进 流程管理
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